Особенности применения внутриматочной спирали «Мирена»

• Что представляет собой препарат
• Действие на организм
• Показания к применению
• Способ применения
• Введение спирали
• Удаление спирали Мирена
• Нежелательные эффекты
• Когда нельзя использовать препарат

Внутриматочная спираль Мирена – высокоэффективный контрацептив, обладающий, к тому же, лечебным влиянием. Производитель этого препарата – финская компания Байер, представительство которой находится в Германии. По анатомо-терапевтической классификации средство относится к пластиковым внутриматочным спиралям с прогестагенами. Действующее вещество, высвобождающееся из спирали – левоноргестрел. В течение суток постепенно выделяется 20 мкг этого гормона.

Просто, быстро и относительно дёшево

Применение от нежелательных беременностей внутриматочных спиралей (ВМС) по праву считается одним из самых действенных способов предохранения. Правда, в силу женских анатомических особенностей и сложности установки, ВМС может ставиться в матку только гинекологом и только если есть показания для такой установки.

5 преимуществ спиральной контрацепции:

• Большая эффективность метода. Случаев беременности при правильно установленной спирали отмечено не более 0, 01%
• Быстрое возвращение способности к зачатию после удаления ВМС.
• Не нужно сочетать с другим противозачаточным средством (за исключением презервативов, применяемым как средство защиты от ЗППП)
• После фиксации маточной спирали по месту, требуется всего один контрольный визит к гинекологу, чтобы удостовериться в правильности установке и не отторжении спирали организмом.
• При установке прогестиносодержащей внутриматочной спирали гарантированно исчезают боли при менструациях.

Гормональная спираль Мирена легко устанавливается, недорогая и всегда есть в наличии.

Препарат (таблетки)

Препарат Мирена выпускается в форме внутриматочной системы для предотвращения нежелательной беременности.

Лекарственное вещество заключено в специальном контейнере. Действует исключительно в полости матки, и в таблетированном виде использовать действующее вещество нельзя.

Дозы

Сразу же после установки внутрь полости матки начинается выделение препарата левоноргестрел. На начальном этапе объем гормона составляет 24 мкг/сут., а в конце пятого года объем действующего вещества составляет 10 мкг /сут.

Весь объем лекарства накапливается в эндометрии, а в мышечный слой попадает 1% левоноргестрела. В крови гормон обнаруживается в незначительных количествах и на состояние здоровья женщины не влияет.

Передозировка

Поскольку препарат выделяется дозированно каждые сутки, то передозировка отсутствует.

Во время клинических испытаний также не отмечалось признаков передозировки препарата, негативные ощущения связаны с индивидуальной непереносимостью, но не с передозировкой.

Условия отпуска из аптек

Спирали Мирена отпускаются без рецепта, поскольку устанавливает ее исключительно врач.

Действующее вещество

В гормональной системе Мирена содержится левоноргестрел – гормональное вещество, обладающее контрацептивным свойством. При нем эндометрий не способен принять оплодотворенную яйцеклетку и беременность не наступает.

Состав

Гормональная система содержит действующее вещество из категории гормонов – левоноргестрел, дополнительно в состав входит эластомер.

Состав

1 внутриматочная спираль содержит:

• левоноргестрел – 52 мг;
• полидиметилсилоксановый эластомер – 52 мг.

Противопоказания

Существует целый ряд противопоказаний для введения ВМС, при наличии которых от ее использования следует категорически отказаться. К числу ситуаций, в которых применение Мирены не только не приведет к желанному результату, но может навредить, относят ряд признаков.

Среди них:

• Аллергическая реакция на составляющие препарата
• Беременность. Если имеется малейшее подозрение на ее наличие, перед установкой следует провести обследования, которые помогут подтвердить или опровергнуть диагноз.
• Эндометрит в послеродовом периоде.
• Септический аборт менее чем три месяца назад.
• Острые, хронические и рецидивирующие воспалительные процессы в любом органе малого таза.
• Прогестаген-зависимые опухоли.
• Онкологические заболевания шейки и тела матки.
• Цервицит.
• Диспластические изменения в области шейки матки.
• Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
• Патологии, в следствии которых происходит деформация полости матки.
• Острые болезни и опухоли печени.
• Снижение иммунитета или любые другие состояния, которые способствуют развитию инфекционного процесса.

Помимо абсолютных противопоказаний существуют относительные. Речь идет о заболеваниях, при которых введение ВМС возможно, но требуется соблюдать осторожность и дополнительно оценивать риски.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

• Мигрень
• Транзиторную ишемию головного мозга и другие нарушения кровообращения
• Гипертоническую болезнь
• Врожденные пороки сердца
• Заболевания сердечных клапанов
• Желтуху

Только специалист способен правильно оценить состояние пациентки и в сомнительных случаях провести необходимые исследования, которые помогут принять решение о введение ВМС Мирена.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе левоноргестрела, который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие. Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений. В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею.

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция, так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Спираль Мирена – противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

• беременность;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеродовой эндометрит;
• инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
• септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
• злокачественные новообразования матки или ее шейки;
• цервицит;
• туберкулез женской половой системы;
• маточное кровотечение неясного происхождения;
• дисплазия шейки матки;
• гормонозависимые опухолевые новообразования;
• врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
• острые заболевания печени;
• повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом:

• послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
• тромбоз глубоких вен;
• доброкачественная трофобластическая болезнь;
• рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• синдром приобретенного иммунодефицита;
• высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
• активная патология печени (например, острый вирусный гепатит, декомпенсированный цирроз и так далее).

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию, что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с альбумином, а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ. Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела, после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Побочные эффекты Мирены

Изменения менструального цикла

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений, ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года аменорея развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

Другие побочные действия

• Со стороны иммунной системы: кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек.
• Со стороны нервной системы: головная боль, мигрени, подавленное настроение вплоть до депрессии.
• Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит, выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, кисты яичников, перфорация матки.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота.
• Дерматологические нарушения: акне, гирсутизм, алопеция.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Преимущества и недостатки

ВМС, как и любое лечебное средство, имеет свои преимущества и недостатки.

К плюсам «Мирены» следует отнести:

• эффективность и длительность контрацептивного эффекта;
• местное воздействие компонентов спирали — это значит, что системные изменения в организме происходят в минимальных количествах или не происходят вовсе, в зависимости от восприимчивости пациентки;
• быстрое восстановление способности к зачатию после удаления спирали (в течение 1-2 циклов в среднем);
• быстрая установка;
• дешевизна, например, при сравнении с оральными контрацептивами в течение 5 лет использования;
• предотвращение ряда гинекологических заболеваний.

Минусы «Мирены»:

• необходимость единовременно потратить большую сумму денег на ее приобретение — средняя цена на спираль сегодня составляет от 12 000 рублей и более;
• существует риск развития меноррагий;
• повышается риск развития воспалительных процессов при частой смене половых партнеров;
• если спираль установлена неверно, ее нахождение в полости матки причиняет боль и провоцирует кровотечения;
• в течение первых месяцев неудобство доставляют обильные менструации;
• не является средством предохранения от половых инфекций.

Возможные осложнения

Гормональная регуляция жизненных процессов относится к самым тонким и деликатным. Даже микроскопические порции поступающих в кровь веществ у особо чувствительных к этому людей могут вызвать сбои в работе центральной нервной системы. Возможное выражение этого – раздражительность, головные боли, депрессивное состояние. Сохранять при таких симптомах ВМС – дело самого пациента: если такие побочные признаки не исчезают после 2-4 месяцев после установки, удаление спирали может порекомендовать и установивший спираль гинеколог.

Другой беспокоящий фактор, служащий поводом и причиной удаления поставленной внутриматочной спирали – сильные кровотечения в течение тех же 2-3 месяцев от начала установки. Воздействие гормона на ЦНС и на интенсивность выделений может иметь прямую связь, поэтому всегда есть смысл немного выждать – с уменьшением кровопотери вследствие истончения эндометрия исчезают и другие неприятные последствия первоначального действия спирали.

Кроме перечисленных признаков, в первые дни действия ВМС бывают и нарушения деятельности со стороны органов пищеварения и ЖКТ: тошнота и даже рвота, боли в животе, снижение аппетита.

Если же есть гиперчувствительность к левоноргестрелу, то возможны и некоторый набор веса, и угревые высыпания.

Экспульсия

К осложнениям можно отнести экспульсию – выпадение спирали во время месячных или даже в межменструальный период.

Незаметной экспульсия бывает во время обильных выделений, поэтому женщинам с установленной спиралью надо внимательно осматривать гигиенические средства для контроля за возможными выпадениями. В межменструальный период убедиться в целостности ВМС можно, нащупав её нити. При эспульсии, если она случилась в середине цикла, начинаются внеурочные кровотечения, так что и в это время потеря спирали не может остаться незамеченной.

Перфорация

Ещё более опасна перфорация – прободение стенки матки, которое обычно случается во время установки внутриматочной спирали. Встречается как осложнение из-за сложных родов, в разгар кормления грудным молоком, и при атипичном расположении матки. Но обычно причиной перфорации бывает неопытность гинеколога, устанавливающего спираль.

Когда нужно обязательно показаться врачу

Есть ситуации, когда обращение в гинекологический кабинет с уже поставленной спиралью не только желательно, но и необходимо:

• Задержка менструации на полтора-два месяца, при этом беременность исключена
• Длительные, на протяжении более месяца, боли в нижней части живота
• Неприятные ощущения во время секса, аноргазмия
• Лихорадочное состояние с ознобом, обильный пот ночью
• Существенное увеличение объёма менструальных выделений
• Изменение цвета, запаха, консистенции менструации, вообще любой её непривычный вид.

Мирена и беременность

Наличие беременности в ста процентах случаев является противопоказанием для установки внутриматочной спирали. На сегодняшний день Мирену можно назвать одним из наиболее эффективных способов контрацепции.

Однако, существует небольшой процент женщин, у которых, несмотря на использование спирали, беременность наступает. В этом случае в первую очередь следует удостовериться, что она не является эктопической, так как риск развития внематочной беременности при использовании ВМС несколько повышается. Такое состояние подлежит обязательному оперативному вмешательству.

Если беременность маточная, и женщина хочет ее сохранить, спираль необходимо удалить как можно быстрее. Бывают ситуации, когда сделать это оказывается затруднительно.

Наличие ВМС в полости матки может стать причиной выкидыша на любом сроке. В том числе она провоцирует преждевременные роды. Удаление спирали в ряде случаев может повлечь за собой самопроизвольный аборт.

Входящий в состав ВМС Мирена левоноргестрел оказывает вирилизующее действие на ребенка. На данный момент данных о других неблагоприятных воздействиях гормонов на плод не получено в связи с недостаточным количеством клинических исследований на беременных.

В период грудного вскармливание использование спирали возможно. Нет данных о том, что ВМС влияет на количество грудного молока или его качество при условии, что женщина не получает никакой другой гормонотерапии. Леворгестрел в дозировках, в которых он может содержаться в молоке, воздействия на ребенка не оказывает.

Использование спирали при эндометриозе

Эндометриоз сегодня представляет собой довольно распространенный недуг, которым, по некоторым данным, страдают от 6 до 44% женщин. Он характеризуется разрастанием ткани эндометрия за его пределами.

При этом наблюдаются нарушения менструального цикла, появляются болезненность во время менструаций, мажущие выделения и увеличивается продолжительность месячных и объем кровотечений. Данный патологический процесс является доброкачественным.

Использование ВМС Мирена постоянно и на протяжении продолжительного времени у больных эндометриозом имеет ряд положительных последствий:

• Постепенная нормализация цикла.
• Уменьшение болевого синдрома.
• Обратное развитие очагов и даже полное выздоровление пациентки, если имеет место легкая форма болезни.

В первое время ежемесячные кровопотери при использовании спирали у больных эндометриозом могут увеличиваться, но постепенно они будут уменьшаться за счет снижения общего объема менструальной крови и нормализации цикла.

Аменорея, которая может наступить в некоторых случаях, при наличии эндометриоза становится препятствием для дальнейшего распространения болезни, к которому неизбежно ведут циклические изменения.

Согласно мнению ряда врачей, Мирена может быть использована в качестве лечения эндометриоза, так как в большом количестве случаев при ее применении наблюдается регресс симптомов, а в некоторых — даже их полное исчезновение.

Чтобы больше узнать о внутриматочной спирали Мирена, посмотрите предложенное нами видео.

Гормональная спираль Мирена на данный момент является препаратом при ряде патологически состояний, протекающих в организме женщин, а также служит надежным способом контрацепции. Ее эффективность доказана и в большом количестве случаев перевешивает риски возникновения нежелательных расстройств. Однако, особенности ее установки, наличие противопоказаний и побочных эффектов требуют обязательной консультации со специалистом и проведения некоторых обследований перед ее введением.

Взаимодействие

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450, которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты (Фенобарбитал, Фенитоин, Карбамазепин) и антибиотики (Рифампицин и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов. Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Применение при лактации

Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.

Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца. Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Особые указания

Гормональная спираль Мирена при миоме матки

Миома матки (другие названия – фибромиома или лейомиома) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Спираль Мирена при эндометриозе

Эндометриоз – патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к бесплодию – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

• доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
• меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
• облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
• отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
• нормализация менструального цикла;
• отсутствует необходимость в контрацепции.

Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес, Постинор, Эвадир, Эскапел, однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

При беременности и лактации

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод, однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью: (Пока оценок нет) Загрузка...