Нексиум в таблетках, ампулах и саше — инструкция по применению, показания, дозировка для детей и взрослых

Нексиум: инструкция по применению и отзывы

• 1. Форма выпуска и состав
• 2. Фармакологические свойства
• 3. Показания к применению
• 4. Противопоказания
• 5. Способ применения и дозировка
• 6. Побочные действия
• 7. Передозировка

• 8. Особые указания
• 9. Лекарственное взаимодействие
• 10. Аналоги
• 11. Сроки и условия хранения
• 12. Условия отпуска из аптек
• 13. Отзывы
• 14. Цена в аптеках

Латинское название: Nexium

Код ATX: A02BC05

Действующее вещество: Эзомепразол (Esomeprazol)

Производитель: АБ АстраЗенека, Швеция

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 128 руб.

Купить

Нексиум – препарат, снижающий секрецию соляной кислоты в желудке.

Состав

В составе таблеток тригидрат магния эзомепразола по 22,3 мг или 44,5 мг + вспомогательные вещества (гипролоза, Е172, стеарат магния, моностеарат глицерина, гипромеллоза, триэтилцитрат, сополимер этакриловой и метакриловой кислот, макрогол, кросповидон, парафин, полисорбат 80, стеарилфумарат натрия, макрогол, Е171, сахароза, тальк).

Масса, для приготовления раствора: эзомепразола 40 мг + гидроксид натрия и дигидрат динатрия эдетат.

Терапевтический эффект

Представляет собой изомерное производное омепразола, имеющее близкие лекарственные свойства. Уменьшает выработку соляной кислоты, непосредственно влияя на специализированные эпителиальные клетки слизистой оболочки желудка. Эти эпителиоциты переносят ионы водорода и отвечают за финальный этап формирования химического соединения. Лекарство выборочно действует на Н+/К+- АТФазу и не оказывает влияют на другие структуры органа. Понижение кислотности желудочного содержимого происходит независимо от других стимулов.

Лекарственное действие развивается на протяжении шестидесяти минут с момента приема. При лекарственной терапии в течение пяти суток с приемом двадцати или сорока миллиграммов средства выработка соляной кислоты понижается на девяносто процентов. Наблюдается стойкое повышение кислотно-основного баланса у пациентов, страдающих от рефлюксной болезни, в течение двадцати четырех часов. Степень уменьшения кислотности зависит от уровня вещества в кровотоке.

Вспомогательные свойства

• У большинства пациентов, принимающих сорок миллиграммов вещества ежедневно, облегчение состояния при рефлюксной болезни возникает в течение четырех или восьми недель.
• Применение этот препарата вместе с противомикробными средствами по назначению врача в течение недели заканчивается успешным излечением хеликобактерной инфекции в большинстве случаев.
• Людям, успешно излеченным от острой язвенной патологии с помощью препарата, не нужно вспомогательное лечение для подавления симптомов.
• Исследования доказали, что лекарственная терапия очень результативна при возникновении кровоизлияний на фоне изъязвления.
• Возможно увеличение уровня гастрина и CgA в кровотоке. Эти показатели влияют на результаты анализов. Нужно уведомить о приеме лекарства врача.
• При продолжительном лечении возможно увеличение количества энтерохромаффиноподобных эпителиоцитов, однако это состояние не влияет на самочувствие человека.
• Возможно формирование доброкачественных структур в области эпителия желудка на фоне длительного приема. В большинстве случаев не представляют опасности и при отмене терапии пропадают.
• Из-за понижения уровня кислоты в содержимом желудка могут появляться различные микроорганизмы, которые обычно присутствуют в пищеварительном тракте. Незначительно увеличивается риск инфицирования.
• По сравнению с антисекреторными медикаментами устаревших классов препарат показывает лучшие результаты у пациентов, страдающих от изъязвления желудка и кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных лекарств.

Облегчает состояния при длительном и кратковременном применении.

Форма выпуска и состав

Нексиум выпускают в трех лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, на изломе – белые с желтыми вкраплениями; по 20 мг – светло-розовые, с гравировкой «20 mG» на одной из сторон, на другой – «А/ЕН» в виде дроби; по 40 мг – розовые, с гравировкой «40 mG» на одной из сторон, на другой – «А/ЕI» в виде дроби (в блистерах по 7 шт., по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Гранулы и пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, для приготовления суспензии для перорального приема: различного размера, бледно-желтые, могут встречаться коричневатые гранулы (в тройных ламинированных пакетах по 3042,7 мг, по 28 пакетов в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: спрессованная масса почти белого или белого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в бумажных штативах, по 1 штативу в картонной пачке с контролем первого вскрытия).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эзомепразол – 20 или 40 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния – 22,3 или 44,5 мг);
• Вспомогательные компоненты (20/40 мг соответственно): моностеарат глицерила 40-55 – 1,7/2,3 мг, гипролоза – 8,1/11 мг, гипромеллоза – 17/26 мг, краситель оксид железа красный (E172) – 0,06/0,45 мг, краситель оксид железа желтый (E172) – 0,02/0 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 273/389 мг, стеарат магния – 1,2/1,7 мг, сополимер этакриловой и метакриловой кислот (1:1) – 35/46 мг, парафин – 0,2/0,3 мг, полисорбат 80 – 0,62/1,1 мг, макрогол – 3/4,3 мг, кросповидон – 5,7/8,1 мг, стеарилфумарат натрия – 0,57/0,81 мг, сахароза сферические гранулы (сахар, сферические гранулы размером 0,25-0,355 мм) – 28/30 мг, диоксид титана (E171) – 2,9/3,8 мг, тальк – 14/20 мг, триэтилцитрат – 10/14 мг.

В состав 1 пакета гранул и пеллет входит:

• Активное вещество: эзомепразол – 10 мг (в виде тригидрата эзомепразола магния – 11,1 мг);
• Вспомогательные компоненты: тальк – 8,4 мг, гипролоза – 32,2 мг, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 9,5 мг, сахар, сферические гранулы (сахароза, сферические гранулы размером 0,250-0,355 мм) – 7,4 мг, декстроза – 2813 мг, стеарат магния – 0,65 мг, гипромеллоза – 1,7 мг, триэтилцитрат – 0,95 мг, моностеарат глицерола 40-55 – 0,48 мг, безводная лимонная кислота – 4,9 мг, кросповидон – 75 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг, ксантановая камедь – 75 мг, краситель оксид железа желтый – 1,8 мг.

В состав 1 флакона лиофилизата для приготовления инъекционного раствора входит:

• Активное вещество: эзомепразол – 40 мг (в виде эзомепразола натрия – 42,5 мг);
• Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 1,5 мг, гидроксид натрия – 0,2-1 мг.

Показания к применению

Таблетки:

• эрозивный рефлюс-эзофагит, лечение и поддерживающая терапия;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика, в комбинации с другими средствами);
• патологическая гиперсекреция желез желудка;
• лица, которые долго принимают НПВП и лечение заболеваний, вызванных их приемом;
• профилактика и лечение кровотечений из пептической язвы;
• идиопатическая гиперсекреция.

Раствор для внутримышечного введения назначают при невозможности принимать таблетированную форму препарата.

Показанием служит:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• пептические язвы, в том числе профилактика кровотечений после проведенного эндоскопического гемостаза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является производной омепразола (его S-изомер). Эзомепразол снижает активность секреции соляной кислоты на слизистой оболочке желудка, путем подавления протонной помпы (фермента H+ K+ -АТФаза) париентальных клеток на стенках желудка.

При сочетании и антибиотиками, эффективно в отношении Helicobacter pylori, как правило, являющегося причиной возникновения язвы желудка.

В качестве специфического ответа на снижение секреции кислоты, могут образовываться доброкачественные кисты, повышаться уровень гастрина в плазме.

Через 1-2 часа после приема препарат уже начинает оказывать активное влияние на уровень соляной кислоты. Порядка 90% действующего вещества ввязывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика у людей с пониженной активностью фермента CYP2C19 и тяжелыми заболеваниями печени отличается от основной группы людей. Необходимо произвести коррекцию дозы лекарства.

Особые указания

Принимая препарат, следует быть осторожными. Изучение раздела особых указаний инструкции по применению поможет избежать негативных явлений:

• иначе медикамент может маскировать симптомы рака;
• редко на фоне терапии может развиваться атрофический гастрит;
• прием препарата на протяжении больше года должен сопровождаться регулярным обследованием у врача;
• состав содержит сахарозу, поэтому противопоказаниями для приема таблеток являются непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция и сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• терапия незначительно повышает риск переломов, связанных с остеопорозом;
• во время лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортом и механизмами.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

• пациентам с аллергией, на какие либо из компонентов, в том числе фруктозу (для таблетированной формы);
• при приеме атазанавира или нелфинавира;
• детям до 12 лет.

В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лекарство может быть назначено детям старше 12 лет.

Тяжелая почечная недостаточность не является прямым противопоказанием к применению лекарства, однако в таком случае следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

• тошнота, головная боль, запор, боли в эпигастральной области;
• аллергические реакции на коже, нарушение режима сна, парестезии;
• бронхоспазм, стоматит, анафилактический шок, миалгия, возбуждение, артралгия;
• возможны воспаления и покраснения в месте укола при внутривенном и внутримышечном использовании.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нексиума с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб: снижение их всасывания;
• Дигоксин: повышение его всасывания;
• Антиретровирусные препараты (атазанавир, нелфинавир): снижение их концентрации в сыворотке (комбинация не рекомендуется);
• Саквинавир: повышение его концентрации в сыворотке;
• Циталопрам, диазепам, имипрамин, фенитоин, кломипрамин и другие препараты, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19: повышение их концентрации в плазме;
• Фенитоин: повышение его остаточной концентрации у пациентов с эпилепсией;
• Такролимус, метотрексат: повышение его концентрации в сыворотке крови;
• Препараты зверобоя продырявленного, рифампицин: снижение концентрации эзомепразола в плазме крови.

Инструкция по применению Нексиума (Способ и дозировка)

Таблетки пьют целиком или же растворяют в воде без газа. При необходимости растворенная таблетка может быть введена через назогастральный зонд.

Как принимать, до еды или после?

Согласно инструкции по применению Нексиум прием пищи практически не влияет на эффективность средства. При лечении и профилактике язв, как правило, суточная доза препарата составляет 20 мг, распределяется на два приема в сочетании с другими средствами. Курс составляет 7 дней.

При проведении кислотоподавляющей терапии назначают Nexium 40 mg, каждый день в течение месяца.

В состояниях, вызванных приемом НПВП, суточная дозировка составляет 20-40 мг. Курс- до двух месяцев.

При тяжелых заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дозировка для детей (12+)

При эрозивном рефлюс-эзофагите суточная доза составляет 40 мг, за один прием, один месяц. В прочих случаях достаточно приема 20 мг средства в день.

Внутримышечные инъекции

Если это необходимо, вместо таблетированной формы могут назначить уколы препарата или же внутривенные инфузии. Дозировка совпадает. Время введения внутримышечно должно быть не менее трех минут.

Внутривенно – от 10 минут до получаса. Препарат разводят 0,9 % р-ом хлорида натрия, не смешивая с другими лекарствами.

Хранить приготовленный препарат можно не более 12 часов, лучше всего использовать его сразу же после приготовления.

Взаимодействие

При сочетании эзомепразола с препаратами типа кетоконазола и интраконазола может нарушиться процесс абсорбции лекарств из ЖКТ.

Атазанавир, нелфинавир, омепразол при сочетании с Нексиум становятся менее эффективными. Однако при сочетании с саквинавиром, его концентрация в сыворотке крови повышается.

Одновременный прием со средствами, в усвоении которых участвует CYP2C19, приведет к усилению их воздействия. К таким препаратам относятся имипрамин, диазепам, кломипрамин, циталопрам, фенитоин.

Для лиц, страдающих эпилепсией, следует с осторожностью принимать средство. Лекарства от эпилепсии (фенитоин) плохо сочетаются с Нексиумом.

С осторожностью сочетать препарат с варфарином и цизапридом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки: 3 года при хранении при температуре до 30 °C;
• Гранулы и пеллеты для приготовления суспензии для перорального приема: 3 года при хранении при температуре до 25 °C;
• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора: 2 года при хранении при температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Без картонной пачки флакон при комнатном освещении можно хранить до 24 часов.

Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью: (Пока оценок нет) Загрузка...