Сальбутамол – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав, дозировка и цена

РЛС >

Лекарства и субстанции >

Сальбутамол

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Фильтруемый список

Товары из категории — Лекарства от астмы

GlaxoSmithKline

Аноро Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг 30 доз

Sopharma

Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 30 шт.

GlaxoSmithKline

Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз

Балканфарма

Кленбутерол сироп 0.1 % 100 мл

Glenmark Pharmaceuticals

Аскорил Экспекторант сироп 100 мл

Фармстандарт-Лексредства

Эуфиллин таблетки 150 мг 30 шт.

Sopharma

Кетотифен Софарма сироп 1 мг/5 мл флакон 100 мл

Teva

Сальбутамол-тева аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз

Посмотреть все товары из категории – Лекарства от астмы

Побочные действия

Сальбутамол, выпускаемый в форме аэрозоля, при применении его в лечебных дозах не вызывает побочных действий.

Пероральное применение при соблюдении описанного в инструкции режима дозирования сопровождается нежелательными побочными эффектами редко.

При превышении разовой или суточной дозы Сальбутамола, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к стимуляторам β2-адренергических рецепторов наиболее значимыми побочными явлениями могут быть тремор пальцев или кистей рук, внутренняя дрожь, повышенная напряженность.

В случае значительного превышения лечебной дозы или особой чувствительности пациента могут отмечаться преходящее расширение периферических сосудов, головокружения, головная боль, умеренно выраженная тахикардия, тошнота, мышечные судороги, рвота.

Крайне редко возникают ангионевротический отек, проявляющиеся в виде кожной сыпи аллергические реакции, крапивница, коллапс, гипотензия, бронхоспазм.

Форма выпуска

Сальбутамол (МНН Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:

• дозированный аэрозоль для ингаляций 100 мг/доза (выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением, по 200 или 90 доз в каждом ингаляторе, при распылении на стеклянную поверхность содержимое баллончика оставляет пятно белого цвета);
• дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мкг/доза;
• таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.

Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:

• таблеток ретард;
• раствора для ингаляций;
• инъекционного раствора;
• сиропа;
• концентрата для приготовления инфузионного раствора;
• капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспастический синдром, увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина, факторов хемотаксиса, медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.

На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу.

Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца, подавлению ранней и поздней реактивности бронхов, снижению сопротивления в респираторном тракте, а также тонуса и сократительной активности миометрия, улучшению функции мерцательного эпителия бронхов, стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.

При этом средство практически не оказывает влияния на β1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения артериального давления и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце.

Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в плазме крови, оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию инсулина.

У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты, повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы.

После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).

От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт, остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке, после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.

Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.

Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения — от 3,7 до 5 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению Сальбутамола являются:

• отмечающийся при всех формах бронхиальной астмы бронхоспазм (средство может использоваться как для купирования бронхоспастического синдрома, так и для его предупреждения);
• эмфизема легких;
• хронический бронхит;
• астматический бронхит;
• протекающие без осложнений преждевременные роды.

В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома.

Противопоказания

Применение Сальбутамола противопоказано при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• нарушениях сердечного ритма (например, при полиморфной желудочковой экстрасистолии или пароксизмальной тахикардии);
• пороках сердца;
• миокардите;
• тахиаритмии;
• стенозе устья аорты;
• ишемической болезни сердца;
• тиреотоксикозе;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• эпилептических припадках;
• глаукоме;
• пилородуоденальном сужении;
• недостаточности функции печени и/или почек;
• беременности.

Препарат не назначают в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.

С осторожностью его следует применять при гипертиреозе, феохромоцитоме, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:

• внутриутробной гибели плода;
• инфекциях родовых путей;
• кровотечениях, связанных с предлежанием плаценты;
• преждевременной отслойке плаценты;
• угрожающем самопроизвольном аборте в 1 или 2 триместрах беременности;
• позднем токсикозе (токсикозе 3 триместра беременности).

Инструкция по применению Сальбутамола (Способ и дозировка)

Для пациентов старше 12 лет суточная доза Сальбутамола в предназначенных для перорального применения лекарственных формах составляет от 6 до 16 мг. Делить ее рекомендуется на 3-4 приема. В случаях, когда в этом есть необходимость, допускается повышение суточной дозы до 32 мг с кратностью применений 4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет показан Сальбутамол по 2 мг 3 или 4 раза в сутки, для пациентов от 2 до 6 лет оптимальная доза — 1-2 мг с кратностью применений 3 раза в сутки.

При ингаляционном введении средства доза зависит от назначенной лекарственной формы. В соответствии с инструкцией по применению, аэрозоль Сальбутамол назначают для купирования бронхоспастического синдрома или приступа бронхиальной астмы. Взрослым спрей обычно рекомендуется вводить по 0,1-0,2 мг, детям — по 0,1 мг.

Кратность процедур зависит от особенностей клинической ситуации и показаний.

С целью предупреждения связанного с физическим напряжением приступа бронхиальной астмы перед физической нагрузкой детям аэрозоль Сальбутамол вводят в дозе, равной 0,1 мг, взрослым — 0,2 мг. Высшая суточная доза — 0,8 мг (соответствует 8 ингаляциям).

Лекарство, выпускаемое в форме порошка, следует применять по аналогичной схеме, однако с соответственным двукратным увеличением дозы.

Раствор для ингаляций применяют в дозе, равной 2,5 мг 3 или 4 раза в сутки. Если это целесообразно, допускается повысить дозу до 5 мг при прежней кратности применений.

Инструкция по применению ингалятора Сальбутамол

Перед использованием ингалятора, следует проверить его на работоспособностью. Данная процедура рекомендована также в том случае, если пациент в течение какого-то времени не пользовался им.

• Необходимо снять с ингалятора колпачок и убедиться, что выходная трубка не забилась пылью или грязью.
• Удерживая баллончик в вертикальном положении, следует поместить большой палец под дно, а указательный — на его верхнюю часть, после чего необходимо несколько раз интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.
• После глубокого вдоха (вдыхать рекомендуется без напряжения), следует запрокинуть голову вверх и плотно зажать губами выходную трубку ингалятора.
• Удерживая трубку губами, следует сделать медленный глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем (в первой трети вдоха) на клапан баллончика-ингалятора и выпустив дозу лекарства. Воздух продолжают вдыхать медленно.
• Вынув изо рта трубку баллончика, необходимо на 10 секунд (или на столько, на сколько это возможно сделать без напряжения) задержать дыхание, после чего медленно выдохнуть через нос.
• Если необходимо принять более одной дозы Сальбутамола, после проведения первой ингаляции выдерживают примерно минуту и после этого повторяют все описанные выше действия (начиная со второго пункта). После завершения процедуры баллончик следует закрыть колпачком.

В момент выпуска дозы лекарства не следует спешить, для достижения максимального эффекта вдыхать воздух необходимо как можно медленнее. Оптимально перед процедурой немного потренироваться перед зеркалом.

Если во время проведения ингаляции из верхней части ингалятора или из уголков рта выходит пар, необходимо начать ингаляцию снова со второго пункта.

Как производить чистку ингалятора?

Чистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Баллончик вынимают из пластикового футляра, после чего футляр и колпачок промывают теплой водой (не горячей!).

Вымытые детали следует тщательно высушить без использования нагревательных устройств. После этого баллончик снова помещают в футляр и закрывают колпачком.

Не следует окунать металлический баллончик в воду.

Сальбутамол при беременности

Ни один из токолитиков не был создан специально для предотвращения преждевременных родов, поэтому все лекарства, влияющие на сократительную активность матки, обладают полиорганными (характеризующимися нарушением работы 2 и более систем организма ребенка) побочными действиями. При их применении имеет место трансплацентарный перенос активных веществ.

Среди других токолитиков β2-агонисты являются относительно безопасными для ребенка, но и они проникают через плаценту и могут вызвать тахикардию плода, спровоцировать гиперинсулинемию (повышенный уровень инсулина), гипогликемию (низкий уровень глюкозы). Применять бронхолитик при беременности следует после оценки предполагаемой пользы и возможных рисков.

Передозировка

Симптомами передозировки Сальбутамола являются:

• расширение периферических сосудов;
• тошнота и рвота;
• галлюцинации;
• повышенная возбудимость;
• трепетание желудочков;
• тахикардия;
• снижение показателей артериального давления;
• ацидоз;
• мышечный тремор;
• гипокалиемия;
• гипоксемия;
• головная боль;
• общее недомогание;
• сменяющая гипогликемию гипергликемия.

Лечение подразумевает отмену препарата, назначение пациенту кардиоселективных β-адреноблокаторов и симптоматической терапии.

При наличии подозрений на передозировку Сальбутамола, необходимо держать под постоянным контролем показатели сывороточной концентрации калия.

Взаимодействие

При применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными β-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с Теофиллином может повышаться риск развития аритмии и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии).

В комбинации с диуретиками, глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии.

Синонимы нозологических групп

Особые указания

Повышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.

На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии, поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.

Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.

Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект.

Аналоги Сальбутамола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Сальтос

Кленбутерол

Кленбутерол Софарма

Структурные аналоги Сальбутамола — это препараты Вентакол, Сальгим, Сальтос, Сальбутабс, Сальбумол, Сальбупарт, Саламол (Сальбутамол-Тева), Бронховалеас, Эковент, Провентил, Альбутерол, Аэролин, Вентолин, Волмакс, Вентилан, Алопрол.

Аналогичным механизмом действия характеризуются препараты Кленбутерол, Атимос, Беротек, Оксис Турбухалер, Онбрез Бризхалер, Серевент, Форадил, Формотерол, Инфортиспир Респимат, Стриверди Респимат.

Что лучше: Сальбутамол или Вентолин?

Вентолин является дженериком (или структурным аналогом) Сальбутамола. В состав препаратов входит одно и то же действующее вещество, таким образом они имеют одинаковые показания и противопоказания и являются взаимозаменяемыми средствами.

У некоторых пациентов возникает вопрос “Вентолин (Сальбутамол) — гормональный или нет?”. Специалисты отвечают, что препарат не относится к группе гормональных и представляет собой бронхорасширяющее средство для снятия спазма бронхов.

Подобного рода лекарства являются химическими производными эпинефрина (адреналина).

Куда пропал Сальбутамол Семашко?

На специальных тематических форумах в последние месяцы активно обсуждается вопрос, куда пропал московский сальбутамол производителя Семашко. В связи с этим на официальном сайте ОАО “Мосхимфармпрепараты” появилось разъяснение руководства относительно того, почему пропал и куда делся выпускаемый компанией препарат.

Все дело в том, что в составе данного средства присутствуют хлорфторуглероды, которые представляют опасность для озонового слоя. Поэтому, в соответствии с Монреальским протоколом о разрушающих озоновый слой веществах, Российская Федерация должна была принять решение о прекращении его выпуска.

Сальбутамол Семашко сняли с производства, о чем было объявлено на прошедшей в середине августа 2014 года в Москве конференции по регулированию оборота веществ, разрушающих озоновый слой, инициированной и организованной ООН.

Всех интересующихся вопросом, куда исчез Сальбутамол-Мосхимфармпрепараты, руководство просит переждать сложившуюся ситуацию. К 2015 году в компании запланирован выпуск нового лекарственного средства под названием “Сальбутамол-сульфат”, в котором запрещенные компоненты будут заменены безвредными.

В частности, растворитель хладон-11 и распылитель хладон-12 заменят на гидрофторуглерод 134а, в качестве растворителя планируется использовать спирт.